レナリドマイド

投与量

多発性骨髄腫の治療経験のある医師の監督下で開始および提供する必要があります。

患者のGG＃39の絶対好中球数（ANC）GG lt; 1。0×1 0 9 / L、または患者の血小板数GG lt; {{4 }}×1 0 9 / L、および核細胞を占める骨髄中の形質細胞の割合GG lt; 50％、または患者GGの血小板数lt; {{7} }×1 09 / L、および核細胞を占める骨髄中の形質細胞の割合GG gt; 50％は、この製品の処理を開始しないでください。

推奨用量

この製品の推奨開始用量は、 25 mgです。 28日間繰り返される各サイクルの 1から 21日に、疾患が進行するまで製品を毎日経口投与します 25 mg。デキサメタゾンの推奨投与量は、 40 mgのデキサメタゾンを28日間の各治療サイクルの数日 1、 8、 1 5、および 22 に経口摂取します。処方医師は、患者のGG＃39の腎機能に応じてこの製品の初期用量とその後の用量調整を慎重に選択し、患者のGG＃に従ってデキサメタゾンの初期用量とその後の用量調整を選択する必要があります。 39の年齢。

子供GG＃39;の薬

子供や青年のための医療経験はありません。したがって、この製品は0〜 17 歳の患者には使用しないでください。

高齢者の投薬

この製品を使用して多発性骨髄腫を治療する臨床試験では、患者のGG＃39;歳は最大 86 歳でした。

MM-009およびMM-010の研究でこの製品を使用して治療された 703 複数の骨髄腫患者のうち、 45％が65 歳以上で、 12％でした。患者の年齢は、75 歳以上でした。レナリドマイド/デキサメタゾン群とプラセボ/デキサメタゾン群の間で年齢が65 歳以上の患者の割合に有意差はなかった。レナリドマイド/デキサメタゾンを投与された 353 患者の 46％は、65 歳以上でした。これら2つの研究では、レナリドマイド/デキサメタゾンを投与された患者のうち、65 歳以上の患者は、患者の≤65 歳よりも深部静脈血栓症、肺塞栓症、心房細動、腎不全を発症する可能性が高かった年齢、ただしなし2つの間の有効性の違い。高齢患者は腎機能が低下している可能性が高いため、投与量の選択と腎機能のモニタリングには注意が必要です

副作用

レナリドマイドの最も一般的な副作用は、血小板減少症（21。5％）と好中球減少症（{{2}}。2％）です。その他の一般的な副作用には、下痢、かゆみ、発疹、疲労、便秘、吐き気、鼻咽頭炎、関節痛、発熱、腰痛、末梢性浮腫、咳、めまい、頭痛、筋肉のけいれん、呼吸困難、咽頭炎があります。

予防

レナリドマイドのマニュアルには、①を含むいくつかの重要な警告メッセージが記載されています。 ②血液毒性反応（好中球減少症や血小板減少症など）があるかもしれません。 ③深部静脈血栓症や肺塞栓症を引き起こす可能性があります。レナリドマイドの化学構造は、人々がよく知っている催奇形性の薬であるサリドマイドに似ているため、レナリドマイドを服用した妊婦も先天性欠損症を引き起こし、場合によっては死に至ることもあります。

医師がレナリドマイドを患者に処方するたびに、彼は患者にガイダンスを提供する必要があります。医師または薬剤師は、この機会を利用して、レナリドマイドの起こり得るリスクを患者に説明する必要があります。薬を服用する予定の患者にとっては、2つの異なる効果的な避妊手段を同時に講じることが最善です。レナリドマイドの服用を計画している女性患者は、医師の指導の下でインフォームドコンセントフォームに署名し、レナリドマイドの服用時に避妊の重要性がすでにわかっていることを示す必要があります。さらに、妊娠の可能性があるすべての女性患者は、投薬前に2つの妊娠検査を受ける必要があります（1つは投与の 10 〜 14 日前にスケジュールされ、もう1つは 24 以内にスケジュールされます投与前の時間）。妊娠検査は2回しか行われません。陰性の結果が出た場合のみ、正式にレナリドマイドを服用できます。

過剰摂取

一部の患者は線量範囲調査研究で最大 150 mgを摂取し、一部の患者は単回投与研究で最大 400 mgを摂取しました。多発性骨髄腫の患者では、レナリドマイドの過剰摂取の経験はありません。これらの研究における用量制限毒性は基本的に血液学的毒性である。過剰摂取が発生した場合は、支持療法が推奨されます。