全国中医薬及び簡易製剤連盟集中購入規則

May 30, 2023伝言を残す

最近、湖北省医薬品価格および入札調達管理サービスネットワークは、全国漢方薬および簡易製剤購買連盟の集中調達文書(以下、「調達文書」という)を発表し、調達品種と調達需要、調達サイクルと調達協定、合意された調達量の配分などについて詳細かつ明確な規定を提供した。
調達文書によると、漢方薬と簡易製剤の集中調達は16の製品群、42品種に分かれており、その中にはシノブファギン、複合薛粟糖、心科酒など多くの大型品種が含まれている。そのうち、初年度の調達需要上位3品は心科酒、埴安、富芳薛粟糖で、調達量は4億錠(個/袋/カプセル/丸)を超えている。初年度の茯苓油乳剤注射液の購入需要は最も低く、605万個余りにとどまった。
調達文書では、漢方薬と簡易製剤の集中調達期間は2年間と規定されており、状況に応じて1年間延長することができます。調達期間中、調達契約は1年に1回締結されます。調達サイクル中、医療機関は、この集中一括調達で選択された医薬品を優先的に使用します。選択されていない製品の調達グループ医薬品と選択されていない企業の調達グループ医薬品は、同盟地域の監視管理に含まれます。
調達文書は、漢方薬及び簡易製剤の集中購入の申告価格を規定しています。基準価格は、全国漢方薬及び簡易製剤連盟調達公告(2022年第1号)の発表日、すなわち2022年9月9日時点で、全国省級調達プラットフォームにおける申請者の「供給リスト」に掲載されているすべての製品の最低落札価格/オンライン価格です。また、同じ薬品名で、同じ規格、異なる包装数量、同じ剤形の注射剤を申請する企業は、異なる規格を最小製剤単位(単管、単瓶)価格に換算し、最低価格を対応する包装数量製品の基準価格に換算する必要があります。同じ薬品名で、同じ剤形、同じ規格、異なる包装数量の企業が申告する経口剤形の基準価格は、小型包装が大型包装より低いという原則に従う必要があります。
3月末、湖北省医療保険局の関係者は業界フォーラムで、全国漢方特許医薬品・簡易製剤連盟は合理的な価格引き下げに重点を置き、企業の技術評価を補完し、総合的な検討を実施して市場の安定と臨床の安定性の目標を達成すると述べた。医療機関の認定などの技術指標を導入することで、高品質と競争力のある価格設定を奨励できるだけでなく、入札結果の臨床認定と使用の関連性も考慮に入れることができる。
これについて、「調達文書」には、同じ競争単位内では、申告企業の実際の総合点数に基づいて降順で最終選考企業を決定することが明記されている。総合点数は、見積代表製品の減少と医療機関の認知度、総合ランキング、革新能力、医薬品原料の品質、供給保証、信用評価、品質と安全性などの要素に基づいて計算され、そのうち、価格競争点数は60%、技術評価点数は40%を占める。
選定企業を決定するにあたり、調達文書では、選定企業を直接選定、交渉選定、補充選定の3つのカテゴリーに分類しています。直接選定と交渉選定はいずれも一定の条件を満たす必要があり、つまり、最終選考に残った企業は、同じ調達グループの平均日額コストの1.8倍を超えてはなりません。
また、「調達文書」には、直接選定された企業の製品は、同じ入札単位内で最も割引率の高い製品については調達需要の100%に基づいて割り当てられ、その他の選定された製品は調達需要の90%に基づいて割り当てられると規定されています。交渉で選定された企業の製品は、調達需要の70%に基づいて割り当てられます。選定された製品は、さまざまな状況に応じて、購入需要の60%または50%に基づいて割り当てることができます。
2022年9月9日、国家漢方薬・簡易製剤共同調達弁公室は『国家漢方薬・簡易製剤連合調達公告(2022年第1号)』を発行し、国家漢方薬・簡易製剤連合調達弁公室は湖北省、北京市、天津市、河北省、山西省、内モンゴル自治区、新疆生産建設兵団など29の省、自治区、直轄市の代表者で構成され、漢方薬・簡易製剤製品42点を集中的に購入すると明記した。これは、国民健康保険局の指導の下、湖北省が主導する漢方薬・簡易製剤連合集中調達の第2弾でもある。

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