2012 年、Sumerol はファイザーのリピトールを破り、94 億 8000 万ドルで世界トップの医薬品販売業者になりました。 この時点で、Xiu Meile は 9 年連続で「医王」の王位に就いています。
今年は世界の医学王に変化が見られるかもしれません。
同社の第 3 四半期の結果によると、Merck は今年の最初の 3 四半期で 154 億 8700 万ドルの売上高を報告しており、Samel (156 億 5800 万ドル) にわずかに後れを取っています。
ショウ・メルローの時代は終わりを迎える?
2023 年 1 月には、Humele の最初のバイオシミラーが米国で発売されます。 これにより、Humele の20-年間にわたる市場独占権が完全に終了しました。 メディアの報道によると、2023 年までに米国市場で 9 つのバイオシミラーとの競争に直面すると予想されています。
これは、アッヴィに多くの競争圧力をかけるでしょう。
しかし、Sumerol は史上最も売れた薬であり続けており、約 20 年間で 2,000 億ドル以上の収益を上げていると言わざるを得ません。 特に昨年、Humelor の年間売上高は初めて 200 億ドルを突破し、ファイザーと BioNTech の COVID-19 ワクチンに次ぐ最大の医薬品となりました。-19
2019 年、Evaluate Pharma は、K がアッヴィのサメールに取って代わるには 2023 年までかかると予測しました。 しかし、K と Samele の現在の売上と成長率を考えると、Samele は遅かれ早かれ「麻薬王」に取って代わられる可能性があります。
10 月 28 日、AbbVie は 2022 年第 3 四半期の結果を報告しました。この結果で、Humelux は前年比 2.5% 増の 55 億 5,900 万ドルの収益を上げました。 2022 年の最初の 3 四半期で、Humele の売上は AbbVie の総収益の 37.5% を占め、昨年同期の 40% と 2018 年の 61% から減少しました。AbbVie が Shomelow への依存を減らそうとしていることは容易にわかります。
特に、アッヴィの他の 2 つの自己免疫薬である Skyrizi と Rinvoq は、年初来でそれぞれプラス 75.4% (収益 13 億 9,700 万ドル) とプラス 59.3% (6 億 9,500 万ドル) という驚異的な成長率で成長しています。
現在、アッヴィは特許満了後の売上ギャップを補うために2つの自己免疫疾患の適応拡大を加速させているが、Summelの成功を繰り返すことは難しいと予想される。
ドラッグKは急成長を続ける
Merck の Keytruda (ペンブロリズマブ) は、Semel がその輝きを失うにつれて、今後数年間で輝きを放ちます。 薬剤 K は、世界で最も売れている PD-1 モノクローナル抗体であり、腫瘍タイプをカバーする最も広く承認されている PD-1 モノクローナル抗体でもあります。
最近、MSD は今年の第 3 四半期の決算を発表し、売上高は 149 億 6000 万ドルで、前年同期から 18% 増加しました。 世界の収益成長を牽引した主な製品は K Drug で、54 億 2600 万ドルで、Samele の 5 億 5900 万ドルにわずか 1 億 3300 万ドルの差がありました。
そして高ベースの場合、Kドラッグは依然として高成長を維持しました。 第 3 四半期の K の売上は 20% 増加しました。 為替の影響を除くと、売上高は実質で 26% 増加しました。 第 3 四半期の世界売上高は、前年同期からわずか 2.5% しか伸びませんでした。
2016 年のデータを振り返ると、ドラッグ K の売り上げはわずか 14 億 2000 万ドルでした。
2022年、KドラッグがXiomeleを抜いて「医薬品の王様」になることはほぼ間違いありません。
以前、Evaluate Pharma は、2026 年に薬 K の世界売上高が 243 億 2000 万ドルに達すると予測していました。
これに対し、MSD は、K の堅調な成長は主に非小細胞がんセグメントでの好調な業績によるものであると述べました。 そして 2021 年以降、アジュバント/ネオアジュバントの適応症が K の新たな成長エンジンとして浮上しており、このセグメントはますます「強力」になっています。
現在、K 薬は、進行性黒色腫から非小細胞肺がん、転移性胃がん、食道がん、腎臓がん、乳がん、肝臓がんに至るまで、世界中で 30 近くの適応症で承認されています。 Kで承認された各追加の適応症は、より高い売上高を意味します。 さらに、微生物学的治療、CAR-M 治療、および腫瘍溶解性ウイルス治療も、Merck が求める K 薬のゴールデン パートナーです。
しかし、コインには表と裏があるように、Drug K の現在の最大の懸念は、特許の崖への挑戦です。 2028 年には、K のコア特許は保護を失います。これは、メルクの頭上にダモクレスの剣がぶら下がっているようなものです。
今年の最初の 3 四半期で、Merck の収益は 454 億 5000 万ドルでしたが、K の収益は 154 億 8700 万ドル (約 30%) でした。 これは、Kドラッグが「パテントクリフ」になると、メルクの業績が大きな試練に直面することを意味します。
実際、それがXimerolであろうとKドラッグであろうと、すべての革新的な医薬品であろうと、「パテントクリフ」は多くの大手製薬会社に共通の「痛み」です。 したがって、「特許の崖」をどのように防止し、対処するか、製薬業界は依然として慎重に検討し、計画する必要があります。