源：モルベース:https://jiage.molbase.cn/kuaibao/525/125272 2022-03-09
3月8日、ロンザは中国南沙市にある医薬品有効成分(API)製造拠点の実験室拡張の完了を発表しました.The拡張は、効率的なAPI(HPAPI)の臨床供給を提供するために、開発研究所とキログラムcGMP製造研究所の能力拡張に焦点を当てています。
HPAPIは、機器、プロセスの安全性、封じ込め、および施設設計のための特別な要件を持つ小分子パイプラインのますます多くの部分を表しています。HPAPIは現在、ロンザの小分子開発パイプラインの大部分を占めており、製造の必要性が高まっています。この新しい研究所は、南沙(CN)工場の中規模製造能力を拡大し、ロンザのグローバルHPAPI製造ネットワークに能力を追加して、増大する顧客のニーズを満たすことを目的とした最近の投資の一部です。
ロンザ小分子商業開発のエグゼクティブディレクターであるJan Vertommen氏は、「幅広い適応症をカバーする1,000以上のHPAPIが開発中であるため、初期段階から商業化までHPAPIの開発および製造能力に対する需要が高まっています。新しいラボは、当社のグローバルなHPAPI製造サービスをさらに強化し、ヨーロッパと米国の最初のお客様が南沙の新しいラボのHPAPIプログラムにサインアップしたことを嬉しく思います。
新しいラボは、当社のグローバルなHPAPI製造サービスをさらに強化し、ヨーロッパと米国の最初のお客様が南沙の新しいラボのHPAPIプログラムにサインアップしたことを嬉しく思います。新ラボは2022年3月に稼働を開始します。
ロンザの低分子API研究開発ディレクターであるジェイソン・チャン氏は、「南沙におけるHPAPI能力の拡大により、特に腫瘍学の臨床試験のサポートにおいて、高まる世界的な需要を満たすためにHPAPI製造に参入することができます。南沙でのプレゼンスにより、世界クラスの高品質で信頼性の高い現地原材料サプライヤーを活用し、問題解決と製造のスピードをさらに向上させることができます。
南沙の拡張された生産能力は、世界中のお客様とその患者のための革新的な治療法の開発と製造において、引き続き当社を支援します。
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