2022年2月10日、星空の下で生放送を観る。 Xinda の FDA 会議は、何百万人もの医療関係者の心を動かしました。
パイオニアである Cinda Biological は、今回、PD-1 の FDA へのリストへの申請に失敗しましたが、この会議は、国内の革新的医薬品企業の大多数にとって重要な模範となり、国内の革新的医薬品の国際化における画期的な出来事となりました。 Xinda Biology は、業界で広く称賛されています。
Cinda Bio は、イーライリリー製薬との友好的な交渉を通じて、シンジリズマブの海外での権利と利益を獲得しました。 この撤退は、Cinda と Eli Lilly の間の戦略的協力に影響を与えません。 中国市場では、Eli Lilly は引き続き Cinda Bio との高いレベルの協力関係を維持しています。
シンジリズマブは、中国の Cinda Bio と Eli Lilly によって共同開発および商業化され、2019 年に中国の医療保険カタログに含まれる最初の PD-1 阻害剤になりました。2020 年 8 月、両社はグローバルな戦略的パートナーシップを拡大しました。 Lilly はシンジリズマブの独占的ライセンス権を中国国外で取得し、米国およびその他の地域での販売を計画しています。 Cinda Bio-は、純売上高の 2 桁のパーセンテージに加えて、2 億ドルの初期支払いと 8 億 2,500 万ドルの開発および販売マイルストーンを受け取ります。
国内の製薬会社が PD-1 の海外事業を撤回したのは、Cinda が初めてではありません。
2019 年 6 月、Beigene は Suntec から PD1 の世界的な関心を取り戻しました。 その後、2021 年 1 月、Beekje と Novartis は PD の海外ライセンス パートナーシップを締結しました-1。 百済は 2 度目の PD-1 のライセンスを取得しました。頭金は 6 億 5000 万ドルで、国内の医薬品ライセンス協力プロジェクトとしてはこれまでで最大の頭金です。
Cinda Bio はまた、このビジネス上の決定は、同社の腫瘍パイプラインの包括的なレイアウトにとって非常に有益であると述べました。 PD-1 の海外の権利と利益により、同社は将来的に IO (免疫腫瘍学) パイプラインの包括的なレイアウトにおいて、より多くのイニシアチブと柔軟性を得ることができます。 たとえば、PD-1 と LAG3、TIGIT、およびその他のターゲットを組み合わせた国際化の可能性を探るためです。
撤回は、2 月の FDA 申請承認会議に続いて、両当事者にとって論理的で予想される結果でした。 この段階的な合意は、ほこりの終わりです。 シンダにとっても悪いニュースではありません。 腫瘍パイプラインでは、基剤である PD-1 を併用することができます。
シンジリズマブは、バイオテクノロジーからバイオ医薬品への決定的な飛躍を遂げました。 国内市場では、商業用の鉄の軍隊を開発しており、2022 年第 3 四半期の製品収益は 11 億元を超え、中国の主要な革新的製薬企業の 1 つになっています。
減量薬 IBI362 の可能性は、Cinda を次に座らせます。 Cinda 生物学の第 2 の飛躍が保証されます。
デッポン製薬は、減量市場が 400 億の重量のゴールド トラックであると考えており、GLP1 クラスの医薬品は急速に成長しています。 中国の人口の半分以上が過体重または肥満であり、家族や社会に深刻な負担をもたらしています。
優れた効果と高い安全性を備えた新世代の減量薬の発売は、供給側に革命をもたらし、潜在的な大きな市場を刺激します。 デュアル ターゲット アゴニストの中で、Cinda Biological は主導的な地位にあり、糖尿病と肥満に対する IBI362(GLP-1/GCGR) の治療効果は、この種の製品の中で最高のものである可能性があります。
10 月 17 日、Cinda Biological は、太りすぎまたは肥満の中国人における GLP-1R/GCGR バイサゴニスト Mazdutide (IBI362) の複数用量漸増第 1b 相臨床試験の高用量コホートのランセットでの発表を発表しました。科目。 その結果、プラセボ群と比較してIBI362群（週1回皮下投与）では有意な体重減少が見られました。 16 週間の投与後、IBI362 を投与された 10mg コホートの被験者は、ベースラインから平均 9.5% の体重減少が見られました。 12 週間の投与後、9 mg コホートの IBI362 で治療された被験者は、ベースラインから平均 11.7% の体重減少が見られました。 同時に、IBI362で治療された人は、プラセボ群よりもBMIと胴囲が大幅に減少しました. SMeclutide や Tirzepatide などの類似製品と比較して、IBI362 の 12 週間での体重変化率は -11.7% であり、IBI362 の減量効率は、予想される以前のレベルの Smeclutide および Tirzepatide よりも高かった最速の減量 GLP-1R 薬の 1 つになります。
潜在的なスーパーヘビー級選手として、Cinda は中国で IBI362 の 3 つの第 III 相臨床試験を開始しました。
減量の第 III 相臨床試験 (GLORI-1) は、国際糖尿病連合 (IDF) の元副会長であり、中国医師会の糖尿病学会の元会長であり、北京大学の教授である Ji Linong によって主導されました。人民病院。 この研究には600人の患者が含まれていました。
2型糖尿病の経口薬併用療法の第III相臨床試験（EDdreamS-2）は、アジア糖尿病学会の元会長であり、日中中国医師会糖尿病学会の名誉会長であるYang Wenying教授が共同で主導しました。友好病院、北京病院の中国糖尿病学会の次期会長である郭立新教授、720例。
2 型糖尿病 (Dreams-1) の第一選択治療の第 III 相臨床試験は、中国糖尿病学会の会長である南京鼓楼病院の Zhu Dalong 教授と、山東省病院の Zhao Jiajun 教授が共同で主導しました。中国内分泌学会の会長。 患者の総数は 300 人でした。
シンダ族の使命と信念を背負った栄光と夢は、山と川を飲み込む。 その途中で、Cinda Biological は中国の 400 億のスーパーマーケットを目指し、袖をまくり上げて懸命に取り組んでいます。
