近年、わが国のさまざまな部門による子供&＃39;の投薬の重要性が増しているため、子供&＃39;の投薬、および特定の結果が達成されました。 しかし、根本的な観点からは、子供たちが休憩して薬を服用し、推測による量を摂取する成人用薬の減量バージョンの現状はまだ存在しています。
業界関係者によると、子供向けの特殊な医薬品がなく、対応する適切な剤形や仕様がないため、子供向けの医薬品の問題は依然として顕著であり、医薬品の安全性は課題に直面しています。 したがって、多くの専門家は、政策に基づく研究開発をさらに促進し、医療保険や価格設定などの観点から奨励政策を強化し、添付文書を標準化するために子供向けの基礎薬のカタログを確立する必要があると提案しました。 。
Borui Tongxinの関連報告によると、国の基礎医療保険に加入している患者の医療サービスの利用に関する調査データによると、2017年に14歳未満の子供は実際に7710種類の薬を使用し、そのうち610種類しか使用していませんでした。子供に適していて、7.91％しか占めておらず、それを上回っています。マニュアルで使用されている品種の数は7100品種に達し、最大92.09％を占めています。
国立小児医療センターと首都医科大学付属の北京小児病院の薬局長である王暁嶺は、供給の観点から、私の国の一般的な病気と一般的に使用される薬のための小児用医薬品が大幅に増加していると述べました。一般名、仕様、剤形も余剰ですが、小児&＃39;の血液腫瘍、リウマチ、心血管疾患、腎臓病、まれな疾患など、一部の専門的な疾患では、適切なものが深刻に不足しています。剤形と仕様、および薬の指示には子供&＃39;の適応症と投与量が欠けています。
中国薬科大学の国際医学ビジネススクールのChenYongfa教授は、子供&＃39;の薬のカテゴリーは非常に特別であり、多様な薬の種類、剤形、仕様が含まれていると述べました。 しかし、固形製剤は小児用医薬品の大部分を占め、69.7％でした。 子供に適さない錠剤、蜂蜜の丸薬、カプセルが48.7％を占めました。
2017年、世界児童安全機構、薬物安全協力同盟、および首都医科大学付属の北京小児病院は、2つの病院からの5年間のデータを追跡した「小児薬物使用の安全性に関する報告書」を共同で発表しました。中毒、薬物中毒が原因比率は安定しており、わずかに減少していますが、それでも40％以上を占めています。 2016年のデータによると、中毒の子供5人のうち、2人の子供が麻薬によって中毒されています。 薬物関連の中毒、1〜4歳はリスクの高い人口であり、薬物中毒は過去5年間で大幅な増加傾向を示しています。 2016年には、薬物中毒の0〜14歳の子供10人ごとに、8人が1〜4歳の子供でした。
& quot;しかし、子供たちは特別な投薬グループであり、投薬の安全性にはもっと注意が必要です。" Wang Xiaolingは、子供たち&＃39;の臓器と身体機能はまだ成熟していないと述べました。 年齢の異なる子供は、身長、体重、体表面積、組織、臓器、内臓に違いがあります。 より大きく、成人と比較して、薬物の吸収、分布、代謝、排泄、および疾患に違いがあります。 さらに、幼児は言語能力がないか、表現力が低いため、薬物使用後の副作用はより隠され、検出がより困難になる可能性があります。
子供&＃39;の体はまだ成熟していないため、子供&＃39;の肝臓と腎臓の代謝能力と副作用耐性には、成人とは大きな違いがあります。 長期間の過度または不適切な使用は、子供に不可逆的な影響を及ぼします。
長いサイクル、低収益、不十分なR &アンプ;企業のD動機
子供のサイズ&＃39;の医薬品市場の観点から、それは近年増加しています。 調査データによると、世界の子供たち&＃39;の医薬品市場は年々増加しています。 2018年、世界の子供&＃39;の医薬品市場は、前年比3.4％増の約973億米ドルでした。 2013年から2018年まで、世界の子供&＃39;の医薬品市場の複合年間成長率は3.76％でした。
しかし、市場規模の拡大は、メーカー間の競争をもたらすことができませんでした。 実際、過去2年間で、適切な剤形と子供用医薬品の仕様の不足、不十分な企業R& D、および生産動機の問題を解決するために、国家保健委員会が主導権を握りました。国家食品医薬品局、工業情報化部、その他の部門は、2016年と2017年5月31日に連続して実施しました。2019年5月26日と7月22日に、& quot;リスト&の3つのバッチ＃39; s Drugs Encouraging R& D and Application" （以下、& quot; List"と呼びます）は、企業がR& Dを申請するように導き、奨励するために、合計105の製品規制とともに発行されました。
しかし、会社&＃39;のモチベーションはまだ不十分です。 以前は、小児用医薬品リストの作成を促進する関連医薬品の開発を理解してフォローアップするために、国家衛生委員会の薬局は、国家衛生委員会の小児用医薬品専門家委員会と首都医科大学付属の北京小児病院に共同で委託していました。研究グループ（以下「研究グループ」という）を設立する。"）、& quot; List"のリリース後の子供&＃39;の薬物使用の改善を調査および評価する。 評価によると、2016年6月1日から2020年12月10日まで、リストにある3つの薬のバッチのうち、承認された製品のうち8つがリストされています。 承認された製品のうち22は宣言されており、まだリストされていません。75指定された品種は宣言されていません。
企業からのフィードバックによると、71％の企業が& quot; List"の品種の研究開発を信じています。 難しい。 経済的利益、適応症、臨床投与量、技術的困難、奨励方針、知的財産保護、製剤などの観点から、製品開発のコストは比較的高いです。 高い。
「研究開発の難しさと製品の利益の低さは、製薬会社を引き付けることが難しい主な理由の1つです。」 長い間子供&＃39;の薬に焦点を当ててきたDyne PharmaceuticalGroupの社長であるYangJieは、子供&＃39;の薬の製造プロセスは、成人用薬よりも要求が厳しいことが多いと述べました。 サイズが小さく、工程が複雑で、コストも高い。 同時に、ほとんどの子供&＃39;の薬は、味覚要件のためにフレーバーを追加しますが、これも追加費用です。 さらに、子供の一般的な病気には季節性があることがよくあります。 病気が少ない間は、生産ラインがアイドル状態になり、償却費が増加します。 大人の薬よりも大きくはなく、年齢を問わずさまざまな薬や子供だけが利用できる特殊な薬です。薬の剤形や仕様により、市場が細かくなりすぎて、市場規模が限られています。
子ども向け医薬品不足の現状について、専門家は、医薬品の保護期間の延長、減税、免除などの優遇政策を策定し、研究開発や生産における製薬会社の熱意を高め、開発を促進する必要があると指摘した。子供向け新薬の開発、子供用医薬品の特性に沿った研究開発、安全かつ効果的、子供により適した新しいタイプの製剤。
さらに、全国的な「主要な新薬の創造」の主要な科学技術プロジェクト、タンパク質バイオ医薬品およびワクチンの主要な革新および開発プロジェクトなどを通じて、優れたユニットを統合して革新の研究開発を調整し、企業が優先するように指導および奨励します。研究開発および生産; 生産と供給を保証するという観点から、関連する子供たちに提供する製薬会社は政策支援を提供し、製品のアップグレードと生産ラインの技術的変革を促進します。
業界の一部の人々はまた、臨床薬物使用と処方行動を標準化し、合理的、安全かつ効果的な方法で患者の臨床治療を導き、促進するために、子供向けの基本的な薬物のカタログを確立する必要があると述べました。 同時に、全国的な合理的な薬物使用監視ネットワークと全国薬物評価センター（薬物有害反応監視センター）に基づいて、子供&＃39;の薬物使用の監視システムを構築し、評価を強化します。市場後の子供&＃39;の薬物使用の監視と監視、および子供&＃39;の安全で合理的な薬物使用のための情報サポートを提供します。 子供の安全を制限する&＃39;の薬。
企業についても、業界関係者によると、子供用医薬品の優先市場アクセスポリシーの改善と推進により、調達は入札なしでインターネットに直接リンクできるため、リストされた製品をできるだけ早く使用できるようになります。これは、子供たちの患者にできるだけ早く利益をもたらし、企業の利益を増やすことができます。 ; 同時に、特別な子供用医薬品については、価格面での政策支援を行い、医療保険の支払いを優先することで、企業の意欲を高めるだけでなく、医療の負担を軽減することができます。子供達。
出典：化学ネットワーク
