結婚と出産可能年齢の延期に伴い、ますます多くの人々がサブヘルス状態にあり、生活の圧力の高まりにより、中国における不妊症の発生率も年々増加しています:「中国における不妊症の状況に関する調査報告書」によると、中国における不妊症の発生率は20年前の2.5%から3%に12.5%から15%に上昇しました。
プロゲステロンは、補助生殖薬として、卵巣、胎盤および副腎によって分泌される天然ステロイドホルモンである。インビボでは、エストロゲンを介して増殖性子宮内膜を分泌期に変換し、妊娠中の卵の着床および初期胚の栄養に好ましい条件を提供し、妊娠を維持することができる。
現時点では、この「Hongjie saidプロジェクト」の主役の1つが「プロゲステロン膣持続放出ゲル」であり、この製品の8%(90mg)仕様は中国の1社だけで製造されていると推測したかもしれません。
基本的な製品情報
プロゲステロン膣持続放出ゲルは、コロンビア研究所によって開発された。ワトソン社は、マイルストーン支払いを通じて米国市場での販売権を獲得しました。メルク・セロノは、コロンビア研究所のグローバルパートナーとして、米国以外の市場での販売権を取得しました。
FDAは、1997年5月にワトソン社のプロゲステロン膣持続放出ゲルの上場を承認した。商品名はクリノンで、仕様は8%(90mg)です。ワトソンは後にクリノンの権利と利益をアレルガンに譲渡し、FDAは1997年7月にアレルガンのプロゲステロン膣持続放出ゲルの4%(45mg)と8%(90mg)の仕様でリストを承認した。メルク・シュエラヌオのプロゲステロン膣持続放出ゲルは、1999年2月に分散型審査を通じて欧州連合に上場することが承認されました。商品名はクリノン4%、クリノン8%膣ゲルであり、仕様は4%(45mg)及び8%(90mg)である。
Nmpaは2008年12月、メルク・シュエラヌオ社からプロゲステロン膣徐放性ゲルの輸入を承認した。商品名はxuenuotongで、仕様は8%(90mg)です。2016年7月、日本食品医薬品局はメルク社のプロゲステロン膣徐放性ゲルを商品名オネクリノン、仕様8%(90mg)で承認しました。
一般名:プロゲステロン膣持続放出ゲル
英語名:プロゲステロン徐放性膣ゲル
商品名:シノン
独自の研究企業:メルクの雪
適応症:生殖補助技術におけるプロゲステロンの補助治療に使用されます
成分:プロゲステロン
分子式: c21h30o2
開発仕様:8%(90mg)
用法及び用法:膣内投与、1日1回、90mg(1個)。妊娠の場合、胎盤が自律機能を持つまで、10〜12週間まで治療を続けてください。具体的な使用方法については、インポートされたオリジナルの研究マニュアルを参照してください。
市場ポテンシャル
プロゲステロン膣徐放性ゲルは、2021年の医療保険カタログおよび2018年の基本薬物カタログには記載されていない。イントラネットのデータによると、プロゲステロン膣徐放性ゲルの最低入札価格は、ここ1年間は69.19元/個であり、プロゲステロン膣徐放性ゲルは集中購入に含まれていなかった。
MI nei市の公立病院のデータによると、プロゲステロンはプロゲステロン薬に属します。この種の医薬品の市場規模は、流行のために2020年にわずかに減少し、他の年の売上高は上向きの状態にあった。2021年上半期の売上高は約15億6000万元で、今年の売上高は30億元を超える見込み。中国で販売されているプロゲステロン薬は4種類あり、そのうちプロゲステロンは市場シェアの52%を占め、他の3つの薬の市場シェアは50%未満に上ります。プロゲステロンがプロゲステロン医薬品市場において重要な役割を果たしていることがわかる。また、中国では、オリジナルの調査会社メルク・シラノのみが販売承認を受けており、模倣会社にとって大きな市場スペースが残っています。
