医薬品供給保証政策をさらに改善し、人々の特定の臨床緊急医薬品ニーズを満たすために、この計画は中華人民共和国医薬品管理法の関連規定に従って策定されています。
薬物の範囲
これは、中国で登録およびリストされていない、企業による生産がない、または短期間で生産を再開できない、海外の臨床市場で緊急に必要とされる少量の医薬品に適用されます。 その中で、臨床で緊急に必要とされる少数の薬は、次のいずれかの条件を満たす薬です。
(1) 希少疾患の治療薬。
(2) 有効な治療法または予防法がないまま、生命を脅かす疾患を予防および治療するために使用される医薬品。
(3) 生命を脅かす疾患の予防と治療において臨床上明らかな利点がある医薬品。