ファイザーは、第 3 四半期の経口薬 Paxlovid の世界売上高が 75 億 1,400 万ドルであると報告しました。
220 億ドルの年間売上高ガイダンスは変更されていません。
興味深いことに、ファイザーは COVID の第 2 世代経口薬の第 I 相臨床試験を開始しました-19。 Pfizer は最近、健康な個人における PF-07817883 の安全性と血清中濃度を評価するための ClinicalTrials 試験 (NCT05580003) をリリースしました。
第 2 世代の経口薬は、ファイザーがまだ 3CLpro ターゲットを選択している点で似ていますが、新薬は血中濃度を維持するためにリトナビルを必要としないため、多くの薬物相互作用の問題が回避されます。
この試験には、中国本土で生まれ、中国系の両親が 2 人いる中国人の参加者、または日本で生まれた日本人の祖父母が 4 人いる日本人の参加者が含まれていました。 アジアの人口に臨床データを追加することで、この地域での医薬品の規制の進展に役立ちます。
ギリアドは通期ガイダンスを 3 か月ぶりに引き上げました。 増加の大部分は、レムデシビルの売上増加によるものです。
レムデシビルの第 3 四半期の売上高は 9 億 2,500 万ドルで、市場予想のほぼ 3 倍でした。
興味深いのは、Gilead Sciences がレムデシビルの経口版である GS-5245 の第 3 相臨床試験に入ったということです。-5245 そして彼らは FDA からファストトラックを得ました。
GS-5245 は、新型コロナウイルスに対してレムデシビルと同じ効果があります。 GS-5245 は、レムデシビルの母ヌクレオシドである GS-441524 をヒト細胞に送達する経口プロドラッグとして設計されています。
レムデシビルはヨーロッパとアメリカで広く使用されています。
1 月、ギリアドはニュー イングランド ジャーナル オブ メディシンに記事を掲載し、点滴静注として投与されたレムデシビルは、COVID の外来患者の入院リスクを 87% 減少させ、ファイザー P とほぼ同じであることを示唆しました。-19 、レムデシビルはその適応を重症例と軽症例の両方に拡大しました。
2 月には、FDA はレムデシビルに 12 歳までの子供を対象とした EUA も与えました。
レムデシビルは昨年 56 億ドル、今年の第 1 四半期には 15 億ドルを売り上げました。 ファイザーのパクスロビッドやメルクのモルヌピラビルとの競合により、第2四半期の売上は急激に落ち込みました。
その結果、ギリアドはレムデシビルの経口版の臨床開発のペースを加速させました。 他の 2 つの COVID-19 経口低分子薬を狙撃するためです。
