10 月 31 日、Broad Pharma (0512.HK) は、中国で急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) を治療するために設計された STC3141 の第 Ib 相臨床試験 (NCT05000671) が、臨床研究のエンドポイントに成功したことを発表しました。
STC3141の新たな作用機序とスムーズな世界臨床の進展
STC3141 は、ブロード メディシンが独自に開発した新しい作用機序を持つ世界的な革新的な低分子化合物です。 この製品は、細胞外の遊離ヒストンと好中球トラップネットを中和して、過剰な免疫応答によって引き起こされる臓器損傷を回復させることにより、複数の重度の適応症に使用できます。 その前臨床関連の研究結果は、学術界のトップ ジャーナルである Nature Communications に掲載されており、広範囲にわたる学術的影響と急速な臨床的進歩を遂げています。
この NCT05000671 は、ARDS 患者の治療における STC3141 の安全性、忍容性、および薬物動態特性を研究および評価するために設計された、無作為化二重盲検プラセボ対照第 Ib 相臨床試験です。 臨床試験のデータ分析によると、全体的な安全性の特徴は、潜在的な重大な安全性の問題や研究の主要評価項目における予想外の結果を示しておらず、ARDS 重症度の緩和、ARDS 患者の予後の改善、ARDS 患者の支援における肯定的なシグナルを示していません。人工呼吸器の使用を減らし、ICU での入院期間を短縮し、製品のさらなる臨床研究のための強固な基盤を提供します。
この中国での臨床研究に加えて、重度の COVID-19 患者を治療するためのヨーロッパでの STC3141 の第 IIa 相臨床研究でも、薬剤に関連する深刻な副作用がなく、早期に臨床エンドポイントに到達することに成功しました。忍耐。 また、敗血症を対象とした本剤の第Ⅰb相臨床試験がオーストラリアで2020年5月、ベルギーで2022年4月にそれぞれ承認され、国際多施設共同臨床試験が総合的に推進されました。
ARDS が ICU 患者の主な死亡原因の 1 つであることは注目に値しますが、現在、臨床的に有効な薬物治療が不足しています。 データによると、ICU の重症患者における ARDS の有病率は約 10.4%、病院全体の致死率は約 34%、重症患者の致死率は約 60% です。 さらに、重度の COVID-19 患者では、ARDS も主要な死因の 1 つであり、緊急の臨床ニーズと巨大な市場の見通しがあります。
STC3141 中国第 Ib 相臨床試験の臨床エンドポイントは、同社の世界的な臨床研究プロセスにおける重要なマイルストーンであるだけでなく、その後の臨床開発作業に確固たるデータ サポートを提供します。
革新的な製品のグローバルな臨床研究を推進し、救命救急領域のレイアウトを統合します。
呼吸器および重度の抗感染症プレートは、中核戦略分野の1つであり、この分野の会社は、鼻炎、咽頭炎、気管支炎、肺炎、およびその他の適応症をカバーする10近くの製品を販売しており、中核製品のchnotとゴールデンボイスシリーズは全国的です。 chnot をはじめとする専用品種は、経口去痰薬市場の院内販売と小売販売で年間 1 位にランクされており、ニッチな分野で主導的な地位を占める製品が数多くあります。 さらに、今年9月に中国で正式に発売された同社の2つの世界的な革新的な喘息用複合製剤®および恩卓潤®両製品は、新世代の複合吸入製剤であり、患者のコンプライアンスをさらに向上させることが期待されています。それらは1日1回の用量です。
革新的な製品、ブロード メディスンは、アレルギー性鼻炎、敗血症、ARDS、COVID-19、パラインフルエンザなどの満たされていない臨床適応症のためのこのセクションです。現在、4 つの世界的な革新的な薬剤が予約されています。その中で、Ryaltris、使用されている新しい複合点鼻薬季節性アレルギー性鼻炎の治療については、登録された臨床段階に入り、中国での第 III 相臨床試験が今年 4 月に最初の患者登録を完了しました。 STC3141 は、敗血症などの重篤な疾患に対する世界的な革新的治療薬であり、5 カ国で 7 つの臨床承認を取得しています。 STC3141と協力して敗血症などの重症疾患を治療できるもう1つの世界的な革新的医薬品であり、世界初の新しいパラインフルエンザ治療薬であるAPADは、すべての化合物スクリーニングを完了し、前臨床研究段階に入っています。
重症化と抗感染症の方向では、Broad Medicine はシュガー オミクス研究開発技術プラットフォームに基づいており、同社はオーストラリアに研究開発センターを設立し、世界的な革新的製品を開発しています。 ブロード メディスン オーストラリア R & D センターは、オーストラリア国立大学およびオーストラリアのグリフィス大学と長期的かつ綿密な協力関係を維持しています。 Parainaflu プロジェクトは、ザナミビルの発明者であり、オーストラリアのグリフィス大学のシュガー グループ研究所所長と協力しています。 この研究所は、糖オミクスに焦点を当てた世界でも数少ない研究機関の 1 つであり、この分野では世界最大の研究所の 1 つです。
広範な医学は、同社が将来の独立した研究開発とグローバルな開発コンセプトを引き続き採用し、気道遅発性疾患の完全なサイクル管理製品クラスターと重度の抗感染製品パイプラインを構築し、この分野で業界をリードする地位を絶えず強化し、同社の産業上の優位性と研究開発力をフルに発揮し、リストされている急速な科学技術革新製品は、より高度な患者により多様な治療ソリューションを提供します。
